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Profili dei principali prodotti
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Atimos®/Forair® è una soluzione inalatoria pressurizzata, a dosi fisse di formoterolo fumarato, indicata nel trattamento sintomatico a lungo termine dell’asma persistente da moderato a severo nei pazienti che |
necessitano di una regolare terapia broncodilatatoria associata a terapia antinfiammatoria a lungo termine.
Formoterolo, un agonista ad elevata selettività per i recettori 2-adrenergici, è caratterizzato da una rapida comparsa dell’azione terapeutica (entro 5 minuti dall’assunzione) e da un prolungato effetto broncodilatatore (fino a 12 ore dopo la somministrazione). In base alla sua durata d’azione, formoterolo è stato infatti classificato tra i long acting 2 – agonisti (LABA).
Il farmaco è stato sviluppato da Chiesi nella nuova formulazione inalatoria a dosi fisse (MDI) utilizzando l’innovativa tecnologia Modulite®. Formoterolo Modulite® è stato sviluppato con un’elevata frazione extra fine (MMAD 0,8µm) per ottimizzare la distribuzione del principio attivo a livello polmonare e per consentire un’erogazione ideale del farmaco in tutto l’albero bronchiale. Infatti, nell’asma e nella BPCO la distribuzione del principio attivo deve avere come target sia le vie respiratorie centrali, sia quelle periferiche per consentire un trattamento uniforme della malattia.
Grazie alla flessibilità di Modulite® nel dosare esattamente
la nuvola di aerosol generata, non è necessario alcun aggiustamento della dose. Questo facilita il passaggio “senza soluzione di continuità” alla nuova formulazione di formoterolo partendo dalle formulazioni attualmente
disponibili. Ciò significa che il dosaggio di formoterolo Modulite® coincide esattamente con quello di altre formulazioni quali Foradil Aerolizer®. Attualmente Atimos®/Forair® è commercializzato in Italia, Francia, Germania e Regno Unito e Grecia.
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Bramitob® (tobramycin) è un antibiotico aminoglicosidico sviluppato da Chiesi in una nuova formulazione (soluzione nebulizzata) per la gestione a lungo termine delle infezioni polmonari croniche indotte da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica. |
| Le fiale monodose da 4 ml (75 mg/ml) di soluzione sterile da nebulizzare, priva di conservanti, vengono somministrate per via inalatoria e migliorano la tollerabilità locale. Tobramicina sotto forma di aerosol, investigata in numerosi studi clinici inclusi trial di ampia portata controllati verso placebo, ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la funzione polmonare e nel ridurre il periodo di ospedalizzazione e l’uso di antibiotici per via endovenosa nei pazienti con fibrosi cistica. Il farmaco, registrato e commercializzato in Italia dall’aprile del 2006, sarà presto disponibile anche in altri mercati europei (Regno Unito, Irlanda, Germania, Spagna, Portogallo, Francia, Grecia, Olanda, Slovacchia, Polonia, Ungheria, Repubblica Ceca e Austria). |
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Brexin® (piroxicam betadex - PBC) è il risultato della vincente applicazione della “tecnologia ospiteospitante” già insignito del premio Nobel. Si tratta della complessazione chimica tra un “ospite”, |
rappresentato da un derivato dell’amido noto come - ciclodestrina, e un “ospitante”, l’antinfiammatorio piroxicam.
La ciclodestrina incrementa la solubilizzazione di piroxicam migliorando così il suo profilo farmacocinetico. Piroxicam
- ciclodestrina è indicato nel trattamento delle condizioni dolorose e infiammatorie nelle patologie reumatiche (come ad es. l’artrite reumatoide e l’osteoartrite), nelle affezioni muscolo-scheletriche (tendiniti, borsiti e dolore post-traumatico), nel dolore postoperatorio e nella dismenorrea primaria. A 18 anni dal suo lancio, avvenuto in Italia nel 1988, PBC oggi è commercializzato in 45 stati in America, Europa e Africa. |
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Clenil® (beclometasone dipropionate) è indicato per controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. |
Disponibile in varie forme farmaceutiche (polvere inalabile, sospensione da nebulizzare, soluzione pressurizzata per inalazione) è commercializzato in Italia e Francia e, con il marchio Clenil Modulite®, in Gran Bretagna.
Lanciato nel 1979, rappresenta ancora oggi uno dei farmaci
di maggiore successo per il Gruppo Chiesi. Dal 2002 è stato adottato il processo di sterilizzazione Blow Fill Seal. |
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Clipper® (beclometasone dipropionate) è un preparato di elezione nel trattamento locale della colite ulcerosa distale in fase lieve e moderata. Disponibile in compresse gastroresistenti a rilascio modificato |
e in clismi rettali, è in grado di raggiungere la mucosa intestinale interessata al processo patologico, esercitando la propria attività antinfiammatoria localmente.
In diverse forme di colite sperimentalmente indotte nei modelli animali Clipper® ha presentato una significativa attività antinfiammatoria e una consistente riduzione delle ulcerazioni della mucosa. Negli studi clinici, la terapia con Clipper® ha determinato un netto miglioramento della sintomatologia, con attenuazione o completa regressione dei sintomi e segni clinici tipici della colite ulcerosa e parallelo miglioramento o normalizzazione dei reperti endoscopico ed istologico. |
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Curosurf® (poractant alfa) è una sospensione endotracheale utilizzata in ambito ospedaliero per la prevenzione e il trattamento della sindrome da distress respiratorio (RDS) nei neonati prematuri. |
Il principio attivo
di questo surfattante naturale è la frazione fosfolipidica ottenuta dai polmoni di suino. Negli adulti e nei neonati a termine, il surfattante riveste l’endotelio polmonare impedendo che le pareti degli alveoli
collabiscano rendendo quindi possibile la normale respirazione.
I neonati prematuri possono avere poco surfattante o non averlo del tutto sviluppando quindi la RDS. L’introduzione della terapia sostitutiva con surfattante
ha contribuito significativamente a ridurre la mortalità nei prematuri: negli anni Ottanta un neonato con un’età gestazionale intorno alle 28 settimane aveva un tasso di sopravvivenza del 50-70%, oggi lo stesso neonato
ha una probabilità di sopravvivere pari al 90%.
Da quando, nel 1992, Curosurf® è stato introdotto per la prima volta, si stima che siano stati trattati con il farmaco più di 650.000 bambini prematuri. I soddisfacenti risultati
clinici e l’eccellente profilo di tollerabilità hanno fatto sì che la terapia sostitutiva con Curosurf® diventasse il “gold standard” nei casi sopra descritti. I dati globali forniti da IMS rivelano che il farmaco detiene oltre il 46%
della quota di mercato in termini di vendite, risultando così il surfattante leader nel mercato mondiale del settore. Curosurf® è oggi commercializzato in oltre 50 paesi del mondo. |
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Foster® disponibile in bombolette da 120 dosi, è una soluzione contenente beclometasone dipropionato (BDP) 100 µg e formoterolo fumarato 6 µg, sviluppata come formulazione extrafine ed erogata |
| attraverso inalatore sotto pressione a dosi fisse (pMDI) utilizzando un propellente a base di HFA.
La formulazione extrafine consente la distribuzione uniforme e l’elevata deposizione del farmaco a livello polmonare.
Al dosaggio consigliato di 1-2 puff due volte al giorno, ha dimostrato di essere efficace e ben tollerato nei pazienti con asma persistente da moderato a severo. Il prodotto è stato lanciato in Germania nell’ottobre 2006 con i nomi commerciali Foster® (dalla consociata locale Asche Chiesi) e Inuvair® (da UCB, co-marketer di Chiesi) e, al momento della stampa, era già stato approvato in quindici paesi europei ed era in corso l’arruolamento dei pazienti negli studi clinici sulla BPCO.
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Iperten® – Maniper® – Manivasc® – Artedil® Manidipina, un calcio antagonista diidropiridinico di terza generazione, rappresenta il trattamento di prima linea nei pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata. Oltre a una comprovata efficacia antipertensiva, il farmaco è dotato di un valido profilo di tollerabilità e di effetti benefici supplementari sulla funzione renale. |
Grazie alle sue proprietà, tra i calcio-antagonisti esso mostra l’incidenza più bassa di edema alle caviglie, uno degli eventi avversi più frequenti di questa classe farmacologica. Inoltre, diversamente dagli altri componenti della sua classe, manidipina è in grado di vasodilatare non soltanto l’arteriola glomerulare afferente ma anche quella efferente, mostrando così un profilo nefroprotettivo migliore. Disponibile in compresse contenenti 10 o 20 mg di farmaco, viene somministrata una volta al giorno. Lanciata in Italia nel 1996 con il brand Iperten®, oggi manidipna è commercializzata con differenti nomi commerciali
anche nei seguenti paesi: Spagna (Artedil®); Francia, Tunisia e Marocco (Iperten®); Germania e Grecia (Manyper®); Brasile (Manivasc®). |
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Vivace® è una nuova associazione fissa, da somministrare per via orale una volta al giorno, tra il calcioantagonista diidropiridinico di terza generazione manidipina (10 mg) e l’ACE inibitore non sulfidrilico delapril (30mg). |
Grazie alle loro specifiche proprietà, entrambi contribuiscono a far sì che la loro associazione risulti un trattamento antipertensivo efficace, caratterizzato da un buon profilo di tollerabilità e da effetti cardio e nefroprotettivi
supplementari rispetto ad altre terapie. Vivace® rappresenta una preziosa opzione terapeutica per trattare l’ipertensione, in particolare nei pazienti con diabete di tipo 2 e in quelli ad alto rischio di patologie cardiovascolari.
La combinazione fissa è indicata in soggetti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con delapril o con manidipina in monoterapia. Il prodotto è stato lanciato in Germania in aprile 2006 e in Brasile nel
marzo dello stesso anno con il marchio Hipertil®. Nel prossimo futuro sarà lanciato in Grecia e in Spagna. |
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