Ricerca clinica

Numerosi studi clinici continuano a valutare nuove indicazioni per Curosurf^® (poractant alpha), il leader mondiale nel trattamento della sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri.
Tali studi stanno ne valutando l’efficacia in tre diversi quadri clinici: la sindrome da distress respiratorio negli adulti (Balcapulaco), l’effetto di una singola dose di surfattante durante la fase di pre-estubazione nei neonati pretermine (Pre – Extubation) e l’impiego preventivo di Curosurf nella Early Continuous Positive Airway Pressure (CURPAP).

Il completamento degli studi clinici su Bramitob^® (tobramicina nebulizzata) ha portato alla registrazione di questo farmaco in dodici paesi europei per il trattamento dei pazienti affetti da fibrosi cistica con infezioni da Pseudomonas Aeruginosa.

Tre studi in area cardiovascolare hanno completato il profilo di prodotto dell’agente antipertensivo manidipina e della sua combinazione fissa con delapril definendo l’efficacia di:
• manidipina nell’ipertensione sistolica isolata nei pazienti anziani
• combinazione fissa manidipina – delapril nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2
• combinazione fissa manidipina – delapril nei pazienti non responsivi alla manidipina in monoterapia.

Foster^®, la combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato, indicata nel trattamento dell’asma persistente moderata e severa, è stato recentemente lanciato in Germania ed è già stato approvato in quindici paesi dell’Unione Europea. Sono in corso ulteriori studi clinici per ottenere la nuova indicazione per la BPCO e per estendere il suo utilizzo ad altre popolazioni di pazienti (in età pediatrica e adolescenti).
CHF 4226 (carmoterolo) è il nuovo ß2 agonista in sviluppo clinico (fase 2) sia come agente singolo sia in combinazione fissa con budesonide (CHF 5188) nelle indicazioni dell’asma e della BPCO.

La combinazione fissa è altamente promettente per la potenziale somministrazione once – a – day che semplificherebbe in modo rilevante il trattamento per i pazienti e migliorerebbe la loro qualità di vita. Partendo dall’idea di ridurre l’inquinamento globale mediante la limitazione dei propellenti a base di CFC, Chiesi ha sviluppato Modulite^®, una piattaforma tecnologica proprietaria basata sull’uso di HFA (idrofluoroalcani) gas propellenti rispettosi dell’ozono per preparare inalatori pressurizzati. Nel 2006 la tecnologia Modulite^® ha ottenuto il premio Frost & Sullivan per l’innovazione tecnologica.

Questa tecnologia è stata applicata per la prima volta nella registrazione e nel lancio di BDP Modulite ^® nel Regno Unito e di Foster^® – la formulazione extrafine della combinazione di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato.
Infine un nuovo traguardo è stato raggiunto nella tecnologia inalatoria con la messa a punto di un prototipo pilota per il nuovo inalatore di polveri (Next^® DPI). Ciò ha consentito di completare gli studi preliminari di farmacocinetica e farmacodinamica per Foster^® DPI. Tali studi segnano l’inizio del programma di registrazione per la nuova formulazione di Foster^®.