www.chiesigroup.com Guest

Il polo produttivo più importante, a Parma, è anche un centro di fornitura internazionale ed esporta in oltre 60 paesi. Lo stabilimento di San Leonardo opera nell'ambito del Sistema di Gestione della Qualità Aziendale Certificato ISO 9001:2008 ed è stato più volte ispezionato con successo dalle autorità regolatorie di numerosi paesi, incluse la statunitense Food and Drug Administration, la canadese Therapeutic Products Program e l'Agenzia Italiana del Farmaco. É stato inoltre implementato e certificato un Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza del Lavoro, in conformità al British Standard OHSAS 18001. La corretta applicazione degli standard internazionali di Good Manufacturing Practice, interpretata con l'impiego di tecnologie di punta, quali l'alto livello di automazione e segregazione del prodotto rispetto all'ambiente, rappresenta la migliore garanzia anche dal punto di vista della sicurezza degli operatori e del rispetto ambientale. La capacità di garantire un ottimale livello nella fornitura dei prodotti alle consociate e ai clienti è anche il risultato di un'attenta gestione del rapporto di partnership con i fornitori, chiamati ad assicurare gli standard di servizio, sicurezza e qualità della propria organizzazione e della fornitura, in un'ottica di Business Continuity. La produzione annua delle Officine di Parma é di oltre 49 milioni di confezioni finite. Gli impianti di produzione di San Leonardo preparano forme solide: compresse e polveri per inalatori DPI (Dry Powder Inhalers), soluzioni e sospensioni per inalazione pressurizzate MDI (Metered Dose Inhalers) con propellenti ecocompatibili (HFA), oppure confezionate in fiale sterili monodose con tecnologia "Blow Fill & Seal", da impiegarsi mediante nebulizzazione (UDV). I laboratori di produzione di Via Palermo preparano flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale (Curosurf) e forme liquide quali gocce, sciroppi e spray nasali. L'attuale capacità produttiva di fiale in politene sterili per nebulizzazione UDV su tre turni è di 210 milioni di unità (fiale) l'anno. La capacità produttiva degli MDI raggiunge oggi i 24 milioni di bombolette in doppio turno, con possibilità di ulteriore incremento ricorrendo al terzo turno, già positivamente sperimentato. Il recente ampliamento del reparto di produzione della sospensione sterile di Curosurf, approvato dalle autorità sanitarie europee e dalla statunitense FDA, ed il potenziamento degli impianti del fornitore del principio attivo, hanno portato la capacità ad oltre 400.000 flaconcini. È inoltre pronta una linea automatica di riempimento ed assemblaggio di un nuovo Dry Powder Inhaler (DPI). La produzione e i processi di supporto (Cleaning in Place, Sterilizing in Place) sono gestiti e monitorati attraverso sistemi informatici totalmente validati. Inoltre, per aumentare ulteriormente il livello di automazione, è stata realizzata un'architettura informatica di tipo Manufacturing Execution System (MES). Ad oggi vi è collegato il sistema informatico del dispensing ed è stata resa operativa la realizzazione del batch record elettronico nel reparto UDV sterili, in corso di estensione agli altri reparti. Il reparto di Ingegneria di Parma ha dato un contributo determinante alla realizzazione del nuovo Centro Ricerche, capace di ospitare 400 ricercatori.

La produzione delle Officine di Blois è di oltre 6 milioni di confezioni finite, destinate soprattutto alle altre consociate del Gruppo. I laboratori di produzione francesi sono specializzati nel confezionamento in blister di capsule e compresse e nelle fasi finali di assemblaggio e produzione dei MDI, per i quali lo stabilimento dispone di ampi spazi di stoccaggio refrigerato. Il sito di Blois è inoltre attrezzato per la distribuzione diretta al cliente sul mercato francese e per l'export.

Blois e la sicurezza

La produzione dello stabilimento di Santana de Parnaìba é di oltre 6 milioni di confezioni finite. Gli impianti di produzione preparano forme solide (compresse) e soluzioni e sospensioni pressurizzate per inalazione (MDI), incluse quelle formulate con il propellente ecocompatibile HFA. I mercati di destinazione, oltre a quello domestico, sono le altre consociate del Gruppo inclusa la stessa Italia, grazie all'approvazione dell'AIFA a seguito di regolari ispezioni in loco, e l'export a licenziatari e distributori.

Santana de Parnaìba e la sicurezza