Organizzazione della Ricerca e Sviluppo
Ricerca pre-clinica
Vaglia, seleziona e ottimizza i composti di riferimento
Caratterizza, valuta e candida allo sviluppo i composti attivi
Concepisce ed esegue gli studi non clinici e tossicologici
Nuove piattaforme tecnologiche
Esplora, disegna e ottimizza le piattaforme tecnologiche ed i dispositivi per la somministrazione di varie formulazioni farmaceutiche
Chemistry Manufacturing & Controls
- Concepisce e realizza i piani tecnici di sviluppo delle formulazioni in osservanza delle norme di buona produzione (ICH GMP)
- Trasferisce le tecnologie alle Operazioni Industriali
Sviluppo clinico
- Concepisce ed esegue, in osservanza alle norme di buona pratica clinica (ICH-GCP), piani e studi clinici che siano robusti dal punto di vista scientifico, metodologica-mente corretti e realizzati nei tempi previsti
Affari regolatori
- Concepisce i programmi regolatori
- Prepara e sottomette le pratiche regolatorie
- Aggiorna l’organizzazione sui temi regolatori
- Sottomette e mantiene attive le autorizzazioni alla immissione in commercio
Gestione dei progetti e del portfolio
- Supporta la pianificazione e la reportistica relative ai prodotti in portfolio
- Analizza i dati e produce possibili scenari
- Confronta le performance con quelle dell’industria
- Gestisce il processo di outsourcing e finanziamento